特宝生物：珮金新增适应症取得药物临床试验同意通知书

  金融界1月6日音讯，厦门特宝生物工程股份有限公司于近来收到国家药监局核准签发的关于公司产品珮金（通用称号：拓培非格司亭注射液）新增适应症“适用于下降子痫前期发生率”的《药物临床试验同意通知书》。珮金是公司自主研制的长效人粒细胞影响因子，于 2023 年 6 月 30 日获批上市，适用于非髓性恶性肿瘤患者相关医治。子痫前期是妊娠期特有疾病，粒细胞影响因子或许有望下降其发生率。根据相关法律法规要求，药物取得临床试验同意后，需要展开临床试验并经批阅经过方可请求适应症上市，本次获批对公司近期运营成绩不会发生严重影响，药品研制存在不确定性。