复星医药(600196SH)：注射用HLX43药品临床试验赞同

  格隆汇12月4日丨复星医药(600196.SH)发布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近来收到国家药品监督管理局关于赞同注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体-新式DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物，以下简称“该新药”）单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤展开Ib/II期临床试验的赞同。复宏汉霖拟于条件具有后于我国境内（不包含港澳台地区，下同）展开该新药的相关临床试验。

  该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）将自姑苏宜联生物医药有限公司答应引入的新式DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与本集团自主研制的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），拟用来治疗晚期/转移性实体瘤。到本公告日期（即2024年12月4日，下同），该新药用来治疗晚期/转移性实体瘤于我国境内已展开I期临床研讨；此外，2023年11月，该新药用来治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床试验请求获美国食品药品管理局（FDA）赞同。

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